各相關企業(yè):
(一)藥品集中議價采購目錄
以北疆五地州(市)醫(yī)療機構臨床需求為導向,通過專家遴選確定集中議價采購目錄。具體目錄詳見《2023年北疆五地州(市)醫(yī)療機構藥品聯(lián)合集中議價采購目錄》。
(二)藥品分組
藥品分為A組和B組。
A組:原研藥及藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑,通過藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,根據(jù)《食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016第51號)新注冊分類第四類批準的仿制藥品,納入《中國上市藥品目錄集》的藥品,在境內(nèi)生產(chǎn)獲得CGMP、MHRA、FDA、JGMP認證證書并出口對應市場的國產(chǎn)藥品。
B組:除A組外的其他藥品。
A組的藥品還需提供證明該質(zhì)量層次的相關材料,證明材料需在申報信息截止時間前有效,截止日期之后取得的相關證明材料視為無效。
采購周期自中選結果執(zhí)行日起暫定24個月,采購周期內(nèi)如遇、聯(lián)盟集采、自治區(qū)統(tǒng)一集采中包含的藥品,執(zhí)行、聯(lián)盟集采、自治區(qū)的中選藥品目錄。
(一)申報企業(yè)資格及相關要求
1.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)(國外及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)總代理、藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、藥品上市許可持有人視同生產(chǎn)企業(yè))及相關配送企業(yè)均可申報參加。
2.申報企業(yè)在采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi),無嚴重違法記錄,企業(yè)不存在因申報藥品質(zhì)量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況。未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》,未被或聯(lián)盟地區(qū)依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級。
(二)申報藥品資格要求
1.申報藥品屬于集中議價采購產(chǎn)品范圍,并獲得有效中華人民共和國藥品批準文號批件。
2.申報藥品應當符合有關部門的質(zhì)量標準要求,并按有關部門要求組織生產(chǎn)。采購周期內(nèi)必須承諾保證藥品質(zhì)量和按時足額供應。
北疆五地州(市)所有公立醫(yī)療機構,鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構參加。參加的醫(yī)療機構應統(tǒng)一執(zhí)行自治區(qū)、北疆五地州(市)醫(yī)療機構聯(lián)合集中議價采購的相關規(guī)定和中選結果。
本次北疆五地州(市)醫(yī)療機構藥品聯(lián)合集中議價采購工作所有公告、通知等信息通過以下平臺發(fā)布:
(一)新疆醫(yī)保服務平臺
(網(wǎng)址:https://fuwu.xjylbz.cn/)
(二)北疆五地州(市)醫(yī)療保障局網(wǎng)站或微信公眾號上發(fā)布
(三)招標代理公司(網(wǎng)站http://www.zydzsw.net)
本次北疆五地州(市)醫(yī)療機構藥品聯(lián)合集中議價采購工作通過集中議價系統(tǒng)(系統(tǒng)網(wǎng)址:http://bidxjlmzbyp.ylqxzb.com)進行網(wǎng)上報名、申報藥品網(wǎng)上申報、網(wǎng)上報價、遠程開標、遠程議價等一系列工作均在該系統(tǒng)上完成。
(一)網(wǎng)上報名時間:2023年09月28日-10月26日上午10:00-下午 19:00整;
(二)網(wǎng)上報價:2023年11月06日-07日上午10:00-19:00整;
(三)網(wǎng)上解密:2023年11月08日上午10:00-19:00整;
(四)開標時間:2023年11月09日上午10:00整(北京時間);
(五)評標地點: 烏魯木齊市
(六)評標時間:2023年11月09日-10日。
八、聯(lián)系方式
招標代理機構地址:烏魯木齊市經(jīng)開區(qū)烏昌路252號九方財富廣場A座6樓623室
業(yè)務咨詢:郭女士 電 話: 0991-3858322
業(yè)務咨詢:鄧女士 電 話: 0991-3858362
技術咨詢:張先生 電 話: 0991-3656003
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